РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2037/15 от 27.11.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2037/15 от 27.11.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Аппарат лазерный терапевтический многоканальный типа «УЗОР-3КС», ТУ 9444-001-94153600-2001
Производитель: ЗАО «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга
Письмо № 01И-2037/15 от 27.11.2015
en
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, ей, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям г территориальных органов 2 7 4 : 4 No 0 Lt — Ч 2 Ha № oT
[ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Калужской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Аппарат лазерный терапевтический многоканальный типа «УЗОР-ЗКС», ТУ 9444-001-94153600-2001, производства ЗАО «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № 29/06060913/0112-01 от 19.09.2003, срок действия до 07.10.2010.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, ей, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям г территориальных органов 2 7 4 : 4 No 0 Lt — Ч 2 Ha № oT
[ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Калужской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Аппарат лазерный терапевтический многоканальный типа «УЗОР-ЗКС», ТУ 9444-001-94153600-2001, производства ЗАО «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № 29/06060913/0112-01 от 19.09.2003, срок действия до 07.10.2010.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2037/15 от 27.11.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
