РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2045/15 от 27.11.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2045/15 от 27.11.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Не соответствующее установленным требованиям
Наименование: «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011», серия № 0715
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Письмо № 01И-2045/15 от 27.11.2015
ПИ
Министерство здравоохранения ° Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
24.44. 2.045 № OLAU- 20U 5/15 органов Росздравнадзора
На № от
О медицинских изделиях, сопровождаемых недостоверными сведениями
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю и распространении в информационной сети Интернет несоответствующих комплектам регистрационной документации сведений (прилагается) о медицинских изделиях производства Региональной общественной организации «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей», 199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9:
- «Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 9398-015-27511906-2008», серия № 0615, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04024 от 19.01.2009, орк действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АЛТ) по ТУ 9398-016-27511906-2008», серия № 0715, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04022 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности а спартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008», серия № 0716, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04023 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-201 1», серия № 0715, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11918 от 20.09.2011, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-ОБ) по ТУ 9398-273-27511906-2005», серия № 0115, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10489 от 13.04.2011, срок действия не ограничен. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, несоответствующих обязательным требованиям, предусмотренным
Министерство здравоохранения ° Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
24.44. 2.045 № OLAU- 20U 5/15 органов Росздравнадзора
На № от
О медицинских изделиях, сопровождаемых недостоверными сведениями
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю и распространении в информационной сети Интернет несоответствующих комплектам регистрационной документации сведений (прилагается) о медицинских изделиях производства Региональной общественной организации «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей», 199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9:
- «Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 9398-015-27511906-2008», серия № 0615, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04024 от 19.01.2009, орк действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АЛТ) по ТУ 9398-016-27511906-2008», серия № 0715, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04022 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности а спартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008», серия № 0716, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04023 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-201 1», серия № 0715, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11918 от 20.09.2011, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-ОБ) по ТУ 9398-273-27511906-2005», серия № 0115, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10489 от 13.04.2011, срок действия не ограничен. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, несоответствующих обязательным требованиям, предусмотренным
Скачать документ: Письмо 01И-2045/15 от 27.11.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
