РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2048/16 от 17.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Кетгут простой полированный с иглами и без игл

Производитель: Базальтекс а. с.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011

Письмо № 01И-2048/16 от 17.10.2016

v~-
Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIIIIIII IIIIIII Российской Федерации г i 14494 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСздРАвнядзОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон (495) 698 45 38; 698 1 s 74 Руководителям территориальных органов '/7, 7G. iО 4'/' Росздравнадзора На Х от Медицинским организациям П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Х 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Х 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Хирургический шовный рассасывающийся материал.
Сап P1ane Ваза1 ех. Кетгут простой полированный ПЗР: 1(5 Metric), Length:
1 50слi», производства «ВА~Аi ТЕХ а..,» Чешская Республика, регистрационное удостоверение К ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, на основании приказа Росздравнадзора от 1.7, 7С', ? / 'К 4'/ 5 5.

Руководитель / М.А. Мурашко

|

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2
114494
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ К |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям Hu территориальных органов Я 14C LOME № 9-Я,’ Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям | О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Хирургический шовный рассасывающийся материал.
Catgut Plane Basaltex. Кетгут простой полированный USP:1(5 Metric), Length:
150cm», производства «BASALTEX a.s.,» Чешская Республика, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, на основании приказа Росздравнадзора от 77.20.1246 № TILE |

Руководитель ь М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2048/16 от 17.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи