ae Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО 'НАДЗОРУ Г |
‚В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 ;
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов
03.42.2045 Ne O4U- Z06 1 / 45 Росздравнадзора
На № oT
[

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь-компресс перцовый extraplast», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко. Лтд» (SINSIN Pharmaceutical Со., 144.,), Корея, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 200700450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST», производства «СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.» (SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd.), Корея.

Федеральная служба. по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на’ территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего — обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и_о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель , иг oo M.A. Мурашко