РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2070/16 от 21.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат вибромассажный «TopRelax»

Производитель: «CERATECH CO LTD.»

Письмо № 01И-2070/16 от 21.10.2016

.s;
,~
Министерство здравоохранения Российской Федерации {I111 III 2114749 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) П Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ~. Ю. 6 N° территориальных органов Росздравнадзора На Х от
- Медицинским организациям П О незарегистрированнык медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
- «Массажер для глаз», производства «Сеодонг Медикал», Южная Корея;
- «Аппарат вибромассажный «ТорRеiак» производства «СЕКАТЕСН СО ЁТО.», Южная Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196x.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | MMV |
Российской Федерации 2114749
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie —1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР У ..
ЭВ: медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям ie ориальн £7.40 LOT6 OL KO 7C ИЕ TePRM TOP HaEE BU органов Росздравнадзора
На № от
(= - Медицинским организациям | О незарегистрированных |

медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской — Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

- «Массажер для глаз», производства «Сеодонг Медикал», Южная Корея;

- «Аппарат вибромассажный «TopRelax» производства «CERATECH CO LTD.», Южная Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2070/16 от 21.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи