Министерство здравоохранения Российской Федерации i1R111WI111111I111д 2114752 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 4538; 698 15 74 Руководителям 27 ./ 1ъ 7(/ 7 ( ',//‚ территориальных На Ns органов Росздравнадзора от

п О незарегистрированных Медицинским организациям медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Алкотестеры»:
— Динго А-065, производства < Se nch Когеа Соrр», Республика Корея;
— Динго АТ-1000, Динго АТ-2020, Динго АТ-2000, производства «САО~
Inc.», Корея;
— АЛКОГРАН АО-125, АЛКОГРАН АО-100, производства «1<уПпе Inc.Ltd», Китай;
— мобильный Breathalyzer (ВАСгас1, Mobile ВгеаЬа1уег), производства «КЯМ Solutions, Inc», Южная Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | И | ||
2114752
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Руководителям ALAC LOL‘k OF ALOFT ХЕ территориальных / органов Росздравнадзора
На № от
Г. ея Медицинским организациям О незарегистрированных |

медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Алкотестеры»:

— Динго А-065, производства «Sentech Korea Corp», Республика Корея;

— Динго AT-1000, Динго АТ-2020, Динго АТ-2000, производства «CAOS Inc.», Корея;

— АЛКОГРАН AG-125, АЛКОГРАН AG-100, производства «Skyfine Inc.Ltd», Китай;

— мобильный Breathalyzer (BACtrack, Mobile Breathalyzer), производства «КНМ Solutions, Inc», Южная Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель [ Ay 7 a \ | Fs MM ae г