Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАД3ОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных На Ns органов Росздравнадзора от
Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Алкотестеры»:
Динго А-070, Динго А-025, Динго С-08, Динго А-055, производства «$елесЬ Когеа Соrр», Республика Корея.
Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcoscan АС-1100», Комплектация: 1. Алкотестер Alcosan АС-1100;
2. Чехол-сумка для хранения и транспортировки; 3. Адаптер для подзарядки от сети 220В; 4. Адаптер для подзарядки от сети 12В (гнезда прикуривателя в автомобиле), производства «СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.», Корея, регистрационное удостоверение Х ФСЗ 2008/02533 от 24.09.2009, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196x.
1

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации | '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г” ен» ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
, Руководителям £110, L016 № ©7407. / 1 6 территориальных т 6 a органов Росздравнадзора = =f Медицинским организациям О незарегистрированных
медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении Ha территории Российской — Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Алкотестеры»:

Динго А-070, Динго A-025, Динго С-08, Динго А-055, производства «Sentech Korea Corp», Республика Корея.

Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcoscan AL-1100», Комплектация: 1. Алкотестер Alcosan AL-1100;
2. Чехол-сумка для хранения и транспортировки; 3. Адаптер для подзарядки от сети 220B; 4. Адаптер для подзарядки от сети 12В (гнезда прикуривателя в автомобиле), производства «СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02533 от 24.09.2009, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель | / pi М.А. Мурашко \ po