1I С1i "

иiиi иимгМii~
4 ~

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2114742 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На N~ ОТ Медицинским организациям - п Об отзыве медицинского Органам управления изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя 000 «Ткацкая фабрика «Медтекс» (прилагается) сообщает об отзыве медицинского изделия «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011», ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014 года, регистрационное удостоверение Х ФСР 2012/13236 от 22.03.2012.
Контакты для получения дополнительной информации: 000 «Ткацкая фабрика «Медтекс», тел. (495) 332-24-44, 718-33-19, E-mai1: tdmedteks@mail.ru.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 К 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к Информационному r Росздравнадзора от 7 (0, О 7 )'Г /(/-,Z.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА «МЕДТЕКС» 601337, Владимирская область,Камешковский район,п.им.К.Маркса, ул. Шоссейная, 11 тел. (49248) 2-19-74, 5-71-23, 5-71-85, 5-71-18 Исх. 3 Г 13-07-61/353от 16 августа 2016г.
Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо

Общество с ограниченной ответственностью«Ткацкая фабрика «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве произведенного им медицинского изделия: «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011», ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014г.(ФСР 2012/13236 от 22 марта 2012 года,срок действия не ограничен), в связи с неправильной маркировкой и проведением коррекционных мероприятий. В Росздравнадзорвнесено извещение об изменении этикетки, полностью соответствующей утвержденной в Нормативном документе-технических условиях ТУ 9393-001-91027909-2011, хранящемся в регистрационное досье КРД от 22 марта 2012 года Росздравнадзора.
Просим всех субъектов обращения медицинских изделий, имеющих нереализованные партии медицинских изделий «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-201 1 »,длина 5м. дата выпуска март 2014 годаосуществить возврат данного изделия для замены на изделия с правильной маркировкой.
По имеющимся вопросам обращаться по электронной почте tдтедtеks а таil.rиили по телефону (495) 332-24-44,718-33-19.

Генеральный директор О ,hЙ6 ид 000 «Ткацкая фабрика «Медтек /Зах tiд .Н./
о +О 5Ф

O0J ~'о ОР .J,~i O5J .0x917 'Т•/1

_ Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОЗНЬ АЕ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ee , органов Росзд авнадзора КИЛО. A016 № O14 -LOFG {lb . “i P На № от Медицинским организациям 7 7 | Об отзыве медицинского Органам управления изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс» (прилагается) сообщает об отзыве медицинского изделия «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011», ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13236 от 22.03.2012.

Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс», тел. (495) 332-24-44, 718-33-19, E-mail: tdmedteks@mail.ru.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего — обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на | л.

Руководитель М.А. Мурашко