Министерство здравоохранения Российской Федерации 1I1I1I'1~1~1!1~1 2114741 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОсзДРАвнАДЗоР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 69К 15 74 Руководителям а i ф с " С-/ _ ~~. ~j ~~~ Территориальных ци органов Росздравнадзора На оТ

- п Медицинским организациям О недоброкачественном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-IИI'IИI\'IТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
«Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Гаща1 и1 та» производства Септодонт, Франция, регистрационное удостоверение К ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011, срок действия не ограничен, не соответствующего сведениям комплекта регистрационной документации, в части комплекта поставки и срока годности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 М 196н.

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения | ШИ | i Российской Федерации Вы ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 т : (495) 698 45 38: 698 15 74 a Руководителям КИО. AOE № СИРО Территориальных органов Росздравнадзора На № от "абы ti Медицинским организациям
О недоброкачественном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:

«Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Largal ultra» производства Септодонт, Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011, срок действия не ограничен, не соответствующего сведениям комплекта регистрационной документации, в части комплекта поставки и срока годности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.

Руководитель ый Fitts, 4 М.А.Мурашко