Министерство здравоохранения Российской Федерации иiи ~шi i~шиииiN 2113291

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На N~ от
Медицинским организациям П О внесении изменений П в информационное письмо Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 26.08.2016 МО 02И-1682/16 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с ере здравоохранения в соответствии с приказом от ____. . ЦУ вносит изменения в информационное письмо от 26.08.2016 Ns 02И-1682/16 и просит считать верным изложение письма в следующей редакции:
Приостановить применение медицинского изделия «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», СОТ 602010875, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Дополнительно сообщаем, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 22.09.2016 У 01И-1855/16 «Об отзыве отдельной партии медицинского изделия», СОТ 602010875 Медицинского изделия подлежит отзыву и возврату уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» для организации мероприятий по установлению причин возникновения угрозы здоровью граждан в соответствии с экспертным заключением ФГБц «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.07.20 16 N 13/ГЗ-16-З60Э-027.

Руководитель М.А. Мурашко

И
Министерство здравоохранения 113291 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. wl В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) х медицинских изделии
Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 1099074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям My Г a Е , ia территориальных органов LV LO.2006 № СИИ ДИ Е рритор р ; Росздравнадзора
На № от = "7 Медицинским организациям
О внесении изменений
В информационное письмо Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов
от 26.08.2016 № 02И-1682/16 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с приказом от $Y. Д.Д Ne ДИ’ вносит изменения в информационное письмо от 26.08.2016 № 02И-1682/16 и просит считать верным изложение письма в следующей редакции:

Приостановить применение медицинского изделия «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», LOT 602010875, производства «ВРИ Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие).

Дополнительно сообщаем, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 22.09.2016 № 01И-1855/16 «Об отзыве отдельной партии медицинского изделия», LOT 602010875 Медицинского изделия подлежит отзыву и возврату уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» для организации мероприятий по установлению причин возникновения угрозы здоровью граждан в соответствии с экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.07.2016 № 13/`3-16-360Э-027.

Руководитель их М.А. Мурашко