_
На Ns Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

от

Об отзыве медицинского изделия п IIIIIВ I1ВiI~I1 I1 2113293
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы п

одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 230х1 Ч4; 0,6 мм Х 30 мм», партия 20150618, годен до 2020-05, производства «Пакро Медикал ГбР», Германия, регистрационное удостоверение NsPЗH 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «ИнМедТех» (196631, Россия, г. Санкт-Петербург, А/Я 34, тел. 8(812)982-45- 46, www.раkrо.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 М 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Приложение: информационное письмо 000 «ИнМедТех» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Мукина С.А.
8 499 578 01 72  ~1111111f11I1А1Р1М 1187221
000 «ИнМедТех» 198217, г.Санкт-Петербург, ул.Танкиста Хрустицкого, 6-8 ОГРН 1097847300176 ИНН 7814450160 КПП 780501001 ОКПО 63032202 ОКАТО 40270565000 ОКТМО 40325000 ОКОГУ49013 ОКФС 16 ОКОПФ 65 ФКБ «СДМ-БАНК» (ОАО) в г.Санкт-Петербурге БИК 044030878 КС 30101810000000000878 РС 40702810405000001595 +78129824546 info@pakro.ru www.pakro.ru

Информационное письмо.

В ответ на письмо Росздравнадзора от 17 мая 2016 года за No01-20462/16 сообщаем следующее.
Некачественные изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2мл, с иглами 236 х 1 '/о;
О,6х30мм, производства «Пакро Медикал Г6Р», Германия, партия Г 20150618 годен до 2020-05, регистрационное удостоверение NsPЗH 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен - подлежат изъятию из обращения.
Обмен некачественной продукции осуществляется импортером — 000 «ИнМедТех».
Для обмена продукции просим обращаться по адресу: 196631, Россия, Санкт-Петербург, А/Я 34 или по телефону +7(812) 982-45-46.

. ,,л~о~, рТеЕТСтgеуу

а Генеральный директор д Пил мук Д.А.

и ~

Р ос ад р а в н адэс р Управление делами 4 Отдел делопроизводства !

Е.М. Астапенко ВЕН 2О1 i . .

WU
Sie
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = медицинских изделий зы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
MM) ВИ м Wu #77274
На № OT
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
P= — Органам управления | Оботзыве медицинского изделия | здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 23G*1 %; 0,6 мм x 30 мм», партия 20150618, годен до 2020-05, производства «Пакро Медикал ГбР», Германия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ИнМедТех» (196631, Россия, г. Санкт-Петербург, А/Я 34, тел. 8(812)982-45- 46, www.pakro.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: информационное письмо ООО «ИнМедТех» на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко |

Мухина С.А.
8 499 578 01 72