РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2097/15 от 09.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC»

Производитель: Laboratoires Anion

Письмо № 01И-2097/15 от 09.12.2015

в, ви АИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) v1 медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 09.12.2045» O4U-2 29/4 5 территориальных органов Нал 82-11205 | O1H-1881/15 Росздравнадзора |

[9 OT
О возобновлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 30.11.2015 № 3 49-41-002/2015, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC», производства, Laboratoires Arion, Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08980 от 31.01.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от . Ak AOI № GLGK .

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2097/15 от 09.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи