О ee И
Российской Федерации 2033822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) ¥
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 mone 9 698157 Руководителям территориальных
Ob OF. LUE № ll - ИИ органов Росздравнадзора
На № от
—

О фальсифицированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия с наименованием «Питательная среда с эозин-метиленовым синим сухая «среда Левина-ГРМ» по ТУ 9398-054-78095326-2008 («среда — Левина-ГРМ»), сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03063 от 13.10.2011, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда с эозин-метиленовым синим сухая «среда Левина-ГРМ» по ТУ 9398-054-78095326-2008», производства ФБУН ГНЦ ПМЬ, Россия, регистрационное удостоверение № PCP 2008/03063 от 13.10.2011, срок действия не ограничен.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение:

- сравнительная таблина на | л.
- фотоизображения в количестве 2 шт.

Врио руководителя _ М.А. Мурашко