Министерство здравоохранения
| 2052616 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | Субъектам обращения | медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 р
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
10.42. 2.045 » 04м-740 3/4 5 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О недопустимости использования |
пролукции в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о выявлении в обращении продукции «Подушка из гречишной лузги для отдыха и релаксации», производства ООО «ЛИКА», Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «рекомендуется для профилактики заболеваний шейного отдела позвоночника; обеспечивает правильную ось шейного отдела позвоночника, умеренное его растяжение в положении лёжа;
способствует расслаблению мышечно-связочного аппарата, исчезновению болей в пейном отделе и голове; применяется во время сна и отдыха с профилактической целью при остеохондрозе, спондилоартрозе, миозитах, ушибах и растяжениях`
позвоночника; благодаря способности структуры наполнителя принимать профиль любой части тела («эффект памяти») подушки из шелухи гречихи обычно используются для устранения храпа и бессонницы», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст, 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель _ _ М.А.Мурашко