РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2104/15 от 10.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: «Сульфосалициловая кислота 20%, для качественного определения белка в моче, только для in-vitro диагностики»

Производитель: ООО «Агат-Мед»

Письмо № 01И-2104/15 от 10.12.2015

Министерство здравоохранения
ВИ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СНУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 р уководителям
[0.12.2048 » O1U-270Y [45 территориальных
органов авна, а На № от P Pocsitp ны
=

О недопустимости использования |
продукции в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в’ связи с поступившей информацией oT территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю сообщает о выявлении факта применения в медицинской организации продукции «Сульфосалициловая кислота 20%, для качественного определения белка в моче, только для in-vitro диагностики», производства ООО «Агат-Мед», 105172, Россия, Москва, Западная ул., д. 2, стр. 1, которая предназначена производителем только для научно-исследовательских работ.

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения в медицинских целях на территории Российской Федерации выявленной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2104/15 от 10.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи