_ МММ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных = органов Росздравнадзора 40.42.1045 м O4U~ 2401/15 На № от
Г. О незарегистрированном 7 медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных ‘упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015», вариант исполнения: «Простынь одноразовая из нетканых материалов 2,0 x 0,7 м нестерильная», производслва ООО УШТ «Оскольское», Россия, 309514, Белгородская обл., г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко