РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-211/16 от 08.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010

Письмо № 01И-211/16 от 08.02.2016

Hau
bee ;
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ `Субъектам обращения - (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий „Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ‚ Руководителям | территориальных 08.02. 404 6 Bx O4U- 24 / 46 органов Росздравнадзора На № от Об изъятии | |

медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.213 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы. по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю 3a обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», вес 100 г., дата ` изготовления 08.2014; производства.
ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, Рязанская область, Клениковский район, с. Екшур, . регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель. | М.А. Муранко

Скачать документ: Письмо 01И-211/16 от 08.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи