2498383 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «Энергия» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет ПКМ-А- «ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), размер: 500x600. Кол-во: 100шт.», партия: № 21-0111, производитель ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2020 № РЗН 2016/4785.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.07.2022 № 01И-748/22 от «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной ин(^ормации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Энергия» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от

ООО «Энергия» 420071, г. Каз4 4''кЬр. адрес 420075, г, Казань, ул. Липатова Я Koprjyc 15 офис 803;
Почтовый адрес: 42( 37;11$/я 11; ИНН 1660252380/16600К Ofep/c 4 tt 3^10|42S48000032_2;
' Q O O «Кэза){( скййь ф|^1| ал «1-^в1*Ьродский» jilfikO А Л Ь Ф А -Б А Н К : к/С 30?0Т81С !8^;|;НК94;Энергия расходные материалы для Р-0(М9,!2а|-К?-89|:
утилизации мседицинсхих отходов Ш inf6@^fergy-3&.ra*'

51 ... • * 'i Л jfi;
п;' 'н'.
В Федеральную службу по над| >|у Э сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская ш д. 4^ стр. 1

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.

Уведомляем всех покупателей и потребителей продукции ООО «Энергия» об изъятии из обращения медицинского изделия «Пакеты ПКМ- А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158-2015, размером 500*600, партия №21-0111 производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение Й» РЗН 2016/4785 от 04.12.2020 в связи с выявленными несоответствиями.
ООО «Энергия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия «Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», ТУ 9464-ОШ-13028158-2015, размером 500*600, партия №21-0111 производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение №
РЗН 2016/4785 от 04.12.2020. Для возмещения затрат просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, Телефон/факс: +7(843)225-77-89, 290-07-89, 225-87-89 E-mail: info@energy-16.ru

Директор ООО «Энергия» Раковец Т. В.

83
mM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ал № CLK UW, 02 /; я р органов Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления МДИЦИНЕКОГО УДЕЛ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «Энергия» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет ПКМ-А- «ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), размер: 500х600. Кол-во: 100шт.», партия: № 21-0111, производитель ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2020 № РЗН 2016/4785.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.07.2022 № 01И-748/22 от «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться
к уполномоченному представителю производителя ООО «Энергия» (см.
приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

fa che pc А.В. Самойлова