РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-212/16 от 08.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010

Письмо № 01И-212/16 от 08.02.2016

И
Субъектам обращения 7 медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР}

Славянская пл. 4, стр. 1; Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45°38: 698 15 74 | Руководителям | территориальных 4.02, 20th № 044-212 /16 ° органов Росздравнадзора На № | от ,
Г. О замене медидинского изделия |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя OOO «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, провести замену неизрасходованных образцов медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая ‘хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», вес 100 г. дата изготовления 08.2014, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от. 01.03.2010, срок действия не ограничен, (далее —
Медицинское изделие) в которых выявлен брак.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о’ результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора. по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» по тел.
8 (49142) 2-43-40.

Приложение: на 1 л. в I экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-212/16 от 08.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи