TIMI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [~ . =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР} медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
_ территориальных органов 40.42,2019 » 04 U-214 22/15 Росздравнадзора
На № oT
[ О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии:
Фильтры Аегоуепь, производства «ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр yay Медицинтехник MOX», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
O11 LUAR 9 t4
Руководитель М.А. Мурашко