Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 1 1914 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 3/ . / ■ }> № р/и территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Латексные смотровые перчатки MICROTOUCH - неопудренные - на обе руки - с увлажняющим кремом», производитель Ansell (Thailand) LTD, Таиланд.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в материалах регистрационного досье сведений о наличии увлажняющего крема на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06159 от 03.11.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch, варианты исполнений:
1. Micro-Touch HydraCare.
2. Micro-Touch DermaPrene», производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, организации-изготовители:
1. «Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.», Малайзия.
2. «ПТ. МедиСейф Текнолоджиз», Индонезия.
3. «Анселл (Таиланд) Лимитед», Таиланд.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России/от 05.04.201^ № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

с и аи ОМИ
Российской Федерации
2011914 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
Uo fl РО № Gu Gf 07, C7 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Латексные смотровые перчатки MICROTOUCH — неопудренные — на обе руки —
с увлажняющим кремом», производитель Ansell (Thailand) LTD, Таиланд.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в материалах регистрационного досье сведений о наличии увлажняющего крема на выявленное изделие He распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06159 от 03.11.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch, варианты исполнений:

1. Micro-Touch HydraCare.

2. Micro-Touch DermaPrene», производства "Анселл (KOK) Лтд.", Великобритания, организации-изготовители:

1. «Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.», Малайзия.

2. «ПТ. МедиСейф Текнолоджиз», Индонезия.

3. «Анселл (Таиланд) Лимитед», Таиланд.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России/от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/ /
Врио руководителя | Г М.А.Мурашко