РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-213/23 от 05.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012

Производитель: ООО Фирма "Латан"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/246 от 25.02.2013

Письмо № 01И-213/23 от 05.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012», производства ООО Фирма «Латан», Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, срок действия не ограничен, модель Линза интраокулярная LATAN Crystal View LM HI07, номер партии 0522, на основании приказа Росздравнадзора от 05.04.2023 № 2064.

А.В. Самойлова

2 5 5 3 8 5 3 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ ения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальны х органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерац ии от 30.06.2021 № 1066 «О ф едеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохран ен ия Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «О б утверждении П орядка осущ ествления м ониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда ж изни и здоровью граж дан, и на основании заключения Ф Г Б У «В Н И И И М Т » Росздравнадзора, сообщ ает о приостановлении применения м едицинского изделия:
- «Л инзы интраокулярны е мягкие заднекамерны е L M с инж ектором и картридж ем Т У 9398-00650610146-2012», производства О О О Ф ирм а «Латан», Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, срок действия не ограничен, м одель Л инза интраокулярная LA TA N Crystal View LM H I 07, ном ер партии 0522, на основании приказа Росздравнадзора от 0 5 , №

А.В. Самойлова

ПНА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам о ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных OS OY. A0AS № Of e~ 8 / 4 органов Росздравнадзора На № OT г — Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012», производства ООО Фирма «Латан», Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, срок действия не ограничен, модель Линза интраокулярная LATAN Crystal View LM H107, номер партии 0522, на основании приказа Росздравнадзора от OF. O%. AOLB
№ Коби .
ow | А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-213/23 от 05.04.2023

Партия: 0522

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи