РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2130/16 от 01.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: ROMEO Polyaxial screw setscrew

Производитель: Spineart

Письмо № 01И-2130/16 от 01.11.2016

Министерство здравоохранения 211S975 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям , Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных'
органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям
Г О незарегистрированных Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства Spineart, Швейцария;

ROMEO Polyaxial screw setscrew, 0 5 L40, 1 REF ELL-PS 05 40-S, REF ELL-SC 00 00-S ROMEO Polyaxial screw setscrew, 0 6 L60, 2 REF ELL-PS 06 60-S, REF ELL-SC 00 00-S ROMEO Polyaxial screw setscrew, 0 6 L60, 3 REF ELL-PS 06 60-S, REF ELL-SC 00 00-S ROMEO Polyaxial screw setscrew, 0 5 L40, 4 REF ELL-PS 05 40-S, REF ELL-SC 00 00-S Федеральная служба по надзору в сфере, здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести Мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

И
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных"
, органов Росздравнадзора O17 TT. 2OLK № OF U/- 2150 /26 ы правналзор На № or Медицинским организациям Г. О незарегистрированных | Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской — Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства Spineart, Швейцария:

ROMEO Polyaxial screw setscrew, 05 L40,
REF ELL-PS 05 40-S,
REF ELL-SC 00 00-S
ROMEO Polyaxial screw setscrew, 06 L60,
REF ELL-PS 06 60-S,
REF ELL-SC 00 00-S
ROMEO Polyaxial screw setscrew, @6 L60,
REF ELL-PS 06 60-S,
REF ELL-SC 00 00-S
ROMEO Polyaxial screw setscrew, 05 L40,
REF ELL-PS 05 40-S,
REF ELL-SC 00 00-S
Федеральная служба по надзору в сфере. здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести ‘мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2130/16 от 01.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи