‘Ч.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 211897Х
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НДДЗОР5^'
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора .
На № _____________ о т _______________ Медицинским организациям I О незарегистрированных ”
медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоозфанения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
«Массажеры электроимпульсные бытовые моделей НЭР 1 и НЭР 1.1», производства ООО «СКЭНАР Академия А.Ревенко» (ООО «СКА»), г.Москва, предназначенных для применения в медицинских целях: для многофункционального разнонаправленного неинвазивного воздействия на кожный покров человека через группу вьшосных электродов, обеспечивающих постоянную или модифицируемую структуру воздействия, для ослабления и снятия болевых ощущений.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

О. eee М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ` р Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
‘ р By ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | At Руково дителям территориальных ри КОИ № ©7087 и Lb органов Росздравнадзора На № сот Медицинским организациям Г. НЫ | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о ‚- выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:

«Массажеры электроимпульсные бытовые моделей HOP | и HOP 1.1», производства ООО «СКЭНАР Академия А.Ревенко» (ООО «CKA»), г.Москва, предназначенных для применения в медицинских целях: для многофункционального разнонаправленного неинвазивного воздействия на кожный покров человека через группу выносных электродов, обеспечивающих постоянную или модифицируемую структуру воздействия, для ослабления и снятия болевых ощущений.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко
7 me
1 a4
wo One