Министерство здравоохранения 2052313 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г,Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /f. /ti-O/f № (7/а- На № от

о несоответствии маркировки медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации медицинского изделия «Перчатки нитриловые диагностические повышенной прочности», производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн.Бхд», с несоответствием маркировки в части наименования изделия.
В связи с несоответствием на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки хирургические и смотровые», производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ° Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росзд авнадзора № 12.209 № ии -P bof P P P
HaNoo
О несоответствии маркировки медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации медицинского изделия «Перчатки нитриловые диагностические повышенной прочности», производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн.Бхд», с несоответствием маркировки в части наименования изделия.

В связи с несоответствием на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки хирургические и смотровые», производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко (fur