Министерство здравоохранения 2118957 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора g y . № 0 'f t / - a L Y 3 ^ / /-6 На № ______________ о т _________________ Медицинским организациям
F I Об отзьше медицинского П I Органам управления изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Г арант-Новгород» (прилагается), сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см», дата изготовления 2015 г., производства ООО «Гарант-Новгород», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07886 от 27.05.2010.
Контактный тел/факс: 8122671879 для получения дополнительной информации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего Ьбязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора пробести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  /

Рбщество с Ограниченной Ответственностью «Гарант-Новгород»
р\сч 40702810322370001023 Филиал «С-Петербургская дирекция 173020 Великий Новгдрод ОАО «Уралсиб» г. С-Петербург ул. Химиков 24А к\сч 30101810800000000706 тел\факс (816-2) 67-18-79 БИК 044030706

П рилож ение 1
Всем заинтересованным организациям и учреждениям
Общество С ограниченной ответственностью «Гарант-Новгород» сообщает, что согласно информационного письма Росздравнадзора № 01И- 1880/16 от 28.09.2016 г. «о выявлении в обращении на территории Новгородской области недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, дата изготовления 2015 годапроизводства ООО «Гарайт-Новгород» регистрационный номер ФОР 2010/07886 от 27-05.2010 г. и по результатам экспертного заключения ФГБУ «ВРШИИМТ» Росздравнадзораб части: размеров, внешнего вида бинтов, маркировки, первичной упаковки, разрывной нагрузки и толщины спрессованных бинтов», письма Росздравнадзора от 28.09.2016 № 10- 44322/1 ботзывает выше указанную продукцию с датой изготовления 2015 год для утилизации и замены на качественную продукцию.

Контактные телефоны для обращения:
Тел/факс 8122671879 Генеральный директор Козлов Александр Викторович

Г енеральный директор .Козлов

СИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководителям территориальных органов Росздравнадзора O7.77 LOL OF -L136/16 Ha № от Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского | Органам управления изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Гарант-Новгород» (прилагается). сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м x 10см», дата изготовления 2015 г., производства ООО «Гарант-Новгород», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07886 от 27.05.2010.

Контактный тел/факс: 8122671879 для получения дополнительной информации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным закбнодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на | л.

Руководитель СА М.А. Мурашко