РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1088/22 от 18.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM

Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021

Письмо № 01И-1088/22 от 18.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021, срок действия не ограничен, модель венозный катетер G22 (0.9*25 мм) SFM с доп. порт., номер партии 3005721А, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 18.10.2022 № 9992.

А.В. Самойлова

2498396 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения п ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных . — . ^ www.roszdravnadzor.2 ov.ru U JP.zipjiz. №o i'u ^ m g /2i органов Росздравнадзора На № от Медицинским П организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021, срок действия не ограничен, модель венозный катетер G22 (0.9*25 мм) SFM с доп. порт., номер партии 3005721 А, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от {{/, 2022. №

А.В. Самойлова

ПИ
98
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.goy.ru AK AE ROL № OLU~108, By, 22. органов Росздравнадзора На № OT Медицинским 7” организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры внутривенные (канюли) ЗЕМ с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены ЗЕМ», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021, срок действия не ограничен, модель венозный катетер G22 (0.9*25 мм) SFM с доп. порт., номер партии 3005721А, дата РИ 01.2021, срок годности 12.2025, на основании
приказа Росздравнадзора от 7. № 999 te .

А.В. Самойлова
hae

Скачать документ: Письмо 01И-1088/22 от 18.10.2022

Партия: 3005721А

Дата производства: 1.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи