Министерство здравоохранения Российской Федерации 2119099
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора № O Y C /-
На № от Медицинским организациям
Г Органам управления О незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации в Росздравнадзор и о распространении в сети Интернет сведений об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат квантовой терапии «ЭРОСМИТ®», сведения о производителе отсутствуют, эксклюзивное право на распространение аппарата принадлежит компании ООО «ФАРМАТЕК», сопровождаемого информацией о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/1003 от 08.08.2013, выданном на медицинское изделие «Аппарат электро- свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками в двух вариантах исполнения: "РИКТА-ЭСМИЛ(1А)" и "РИКТА- ЭСМИЛ(2А)" по ТУ 9444-007-18537172-2003», производства ЗАО "МИЛТА-ШСП ГИТ", Россия, г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный оргщ1 Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ИФ || | | ||
Российской Федерации * 2119099 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Teneipor:(495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ети LONE. № ее 6792 Ив органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г. | Органам управления О незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации в Росздравнадзор и о распространении в сети Интернет сведений об обращении Ha территории Российской — Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат квантовой терапии «ЭРОСМИТ®», сведения о производителе отсутствуют, эксклюзивное право на распространение аппарата принадлежит компании ООО «ФАРМАТЕК», сопровождаемого информацией о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/1003 .or 08.08.2013, выданном на медицинское изделие «Аппарат электро- свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками в двух вариантах исполнения: "РИКТА-ЭСМИЛИА)" и "РИКТА- ЭСМИЛОА)" по ТУ 9444-007-18537172-2003», производства ЗАО "МИЛТА-ПКИ TUT", Россия, г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий ‘провести проверку наличия в ‚обращении указанного медицинского изделия, в.установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Руководитель М.А. Мурашко