РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/22 от 18.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020

Производитель: АО "НПП "ИНТЕРОКО"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05218 от 07.10.2021

Письмо № 01И-1089/22 от 18.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05218 от 07.10.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 18.10.2022 № 9999.

А.В. Самойлова

2498394 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ I Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Y/. органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05218 от 07.10.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM 11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от id 1021 №

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 4 7 7 "2? Ne о O) р с) 7 72
На № OT
MO
2498394
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
=

OO Медицинским |. | организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», производства АО «НИТ «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05218 от 07.10.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата PDO 03.2022, срок годности 03.2027, Ha основании приказа Росздравнадзора от 7Z.1V, №

И ео) Я, А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1089/22 от 18.10.2022

Партия: 0010122, 0030322

Дата производства: 01.2022, 03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи