Министерство здравоохранения Российской Федерации 2119281 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения п медицинских .изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Г О приостановлении применения П медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область.
Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен:
- «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках; капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая ВОЛОТЬ™, USP 1, metric 4, 150 cm, ТУ'9398--003-24648800-2011 ИАКПл-Н х 4 (1) Капрон крученая /150», LOT 2822-2;
- «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках: капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая ВОЛОТЬ™, USP 2, metric 5, 150 cm, ТУ 9398-003-24648800-2011 ИАКПл-Н х 5 (2) Капрон крученая /150», LOT 2822-1, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.10.2016 № 13/ГЗ-16-483Э/1-027, от 06.10.2016 № 13/ГЗ-16-484Э/1-027 и приказа Росздравнадзора от 0 7 . 7 1

Руководитель М.А. Мурашко

————а—ы—ы—ыы=

ен . .
Министерство здравоохранения AANA |
Российской Федерации 2119281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения |
медицинских.изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям OF 1.0046 № O10 -A177 76 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
-
Медицинским организациям О приостановлении применения |
медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий производства OOO «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен:

- «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках: капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая BOJIOTb™, USP 1, metric 4, 150 cm, TY 9398-003-24648800-2011 ИАКПЛ-Н х 4 (1) Капрон крученая /150», LOT 2822-2;

- «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках: капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая ВОЛОТЬМ, USP 2, metric 5, 150 cm, ТУ 9398-003-24648800-2011 ИАКПЛ-Нх 5 (2) Капрон крученая /150», LOT 2822-1, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.10.2016 № 13/13-16-4839/1-027, от 06.10.2016 № 13Л3-16-4845/1-027 и приказа Росздравнадзора
от OF, 41. 206 No УК.

Руководитель М.А. Мурашко