Министерство здравоохранения ll l l 2061555 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /` 7, & Г лги U,/(— органов Росздравнадзора H a NQ от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Оборудование светотеxническое: светильники переносные т.м.
«Glamox» модель Circus 1х22W», изготовитель «Glamox ASA», Норвегия, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2004/1406 от 04.11.2004, срок действия до 04.11.2014.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и изготовителя указанного изделия сведениям регистрационного досье, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2004/1406 от 04.11.2004, срок действия до 04.11.2014, выданного на медицинское изделие «Оборудование процедурное для медико- косметологического кабинета», производства «IONTO-COMER GmbH», ФРГ:
1. Процедурные кресла-кушетки серии IONTO, модели: ERGO/ KOMFORT type 2, 4/ UNIVERSAL type Al, K3/ STANDART/ P 1,3/ AF1/ AF2/ EF1/ PF1/ U1/
M1;
2. Массажные кушетки модели: TAJ MAHAL/ STARLIGHT/ WELLNESS/
MASSAGE BENCN/ CARRYING CASE MASSAGE BENCN. Принадлежности:
махровый чехол, набор пластиковых чехлов.
3. Рабочие стулья врача-косметолога, модели: Work chair I, II/ Work stool/
Saddle chair/ Saddle stool. Принадлежности: махровый чехол.
4. Столик-тележка медицинская модели: PROFI/ВОВУ III/ PRACTICA I, II/
IONTO-KABINET/ IОNTO-PEDO System/ IONTO-PEDO Tower.
5. Лампы-лупы, модели: CIRCUS, STANDART, MAGNIFIQUE, IR, LD.
Принадлежности: штатив, крепление для стола, крепление для столика-тележки IОNTО-KABINET, крепление настенное.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

2061555
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения $

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
Weld ti» Ofy oO MLO органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Оборудование светотехническое: светильники переносные т.м.
«Glamox» модель Circus 1x22W», изготовитель «Glamox ASA», Норвегия, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2004/1406 or 04.11.2004, срок действия до 04.11.2014.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и изготовителя указанного изделия сведениям регистрационного досье, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2004/1406 от 04.11.2004, срок действия до 04.11.2014, выданного на медицинское изделие «Оборудование процедурное для медико- косметологического кабинета», производства «ОМТО-СОМЕО GmbH», ФРГ:

1. Процедурные кресла-кушетки серии IONTO, модели: ЕКСО/ КОМЕОКТ type 2, 4/ UNIVERSAL type Al, K3/ STANDART/ P 1,3/ AF1/ AF2/ EF1/ PF1/ U1/
M1;

2. Массажные кушетки модели: TAJ MAHAL/ STARLIGHT/ WELLNESS/
MASSAGE BENCN/ CARRYING CASE MASSAGE BENCN. Принадлежности:
махровый чехол, набор пластиковых чехлов.

3. Рабочие стулья врача-косметолога, модели: Work chair I, П/ Work stool/
Saddle chair/ Saddle stool. Принадлежности: махровый чехол.

4. Столик-тележка медицинская модели: PROFI/BOBY Ш/ PRACTICA I, П/
IONTO-KABINET/ IONTO-PEDO System/ IONTO-PEDO Tower.

5. Лампы-лупы, модели: CIRCUS, STANDART, MAGNIFIQUE, IR, LD.
Принадлежности: штатив, крепление для стола, крепление для столика-тележки IONTO-KABINET, крепление настенное.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской