РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2175/15 от 16.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2175/15 от 16.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009 (см. приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "НПП Биотех-М"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06469 от 18.03.2010
Письмо № 01И-2175/15 от 16.12.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации lil l l tiни uiN 20 с' 1 558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора т. /~. l2/j № a"u -]/5 На № от
П Об отмене информационного письма П Росздравнадзора от 19.06.2015 № 0IИ-990/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведенных мероприятий производителем по устранению выявленных нарушений, а именно, в связи с внесением изменений в регистрационное досье на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МH.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15 «O незарегистрированном медицинском изделии».
Руководитель p M.A. Мурашко L
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора т. /~. l2/j № a"u -]/5 На № от
П Об отмене информационного письма П Росздравнадзора от 19.06.2015 № 0IИ-990/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведенных мероприятий производителем по устранению выявленных нарушений, а именно, в связи с внесением изменений в регистрационное досье на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МH.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15 «O незарегистрированном медицинском изделии».
Руководитель p M.A. Мурашко L
eo I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р: =H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных р . | > органов Росздравнадзора VE SE BUG № Wl USO fF Ha № OT
a Об отмене информационного письма 53 Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведенных мероприятий производителем по устранению выявленных нарушений, а именно, в связи с внесением изменений в регистрационное досье на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р: =H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных р . | > органов Росздравнадзора VE SE BUG № Wl USO fF Ha № OT
a Об отмене информационного письма 53 Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведенных мероприятий производителем по устранению выявленных нарушений, а именно, в связи с внесением изменений в регистрационное досье на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.06.2015 № 01И-990/15 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2175/15 от 16.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
