РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2176/15 от 16.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011

Письмо № 01И-2176/15 от 16.12.2015

Министерство здравоохранения llll 2061550 llll Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Giавянскaн on. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074 Телефон: (495) 6% 45 38; 6% 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На J' от

П в дополнение к информационномуП письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951 /15 сообщает, что производителем и уполномоченным представителем производителя были приняты меры (на упаковку изделия нанесены стикеры с наименованием и сроком годности) по приведению маркировки в соответствие с регистрационным удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Иглы медицинские: 1. Иглы инъекционные;
2. ИГЛЫ ДЛЯ ВЗЯТИЯ проб крови (двусторонние ИГЛЫ, иглы-бабочки); 3. ИГЛЫ внутривенные; 4. Иглы для инсулиновых инжекторов; 5. Иглы стоматологические», производства «Веньчжоу Бэйпу Саиенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай.
Производитель и уполномоченный представитель производителя рекомендует произвести возврат неиспользованных изделий в адрес поставщика с целью замены на аналогичные изделия либо сообщить о наличии указанного изделия с возможностью самостоятельного устранения несоответствий с учетом финансирования поставщиком расходов, путем нанесения на упаковку изделия стикеров с верным наименованием, сроком годности.
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к представителю производителя 000 «РАФЭЛ», юр. адрес: 420108, ул. M. Гафури, д. 71, пр. зд. №1, г. Казань, Республика Татарстан, тел. +7-843-2782332.

Приложение: копия письма 000 «РАФЭЛ» на 1 л.

Руководитель /7 M.A. Мурашко

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” ~

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям = ыы территориальных г. "A; A 4
LE SEMIS № ИК POPP органов Росздравнадзора
На № от
fe В дополнение к pidopiamomigan |
письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951/15 сообщает, что производителем и уполномоченным представителем производителя были приняты меры (на упаковку изделия нанесены стикеры с наименованием и сроком годности) по приведению маркировки в соответствие с регистрационным удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Иглы медицинские: 1. Иглы инъекционные;
2. Иглы для взятия проб крови (двусторонние иглы, иглы-бабочки); 3. Иглы внутривенные; 4. Иглы для инсулиновых инжекторов; 5. Иглы стоматологические», производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд.», Китай.

Производитель и уполномоченный представитель производителя рекомендует произвести возврат неиспользованных изделий в адрес поставщика с целью замены на аналогичные изделия либо сообщить о наличии указанного изделия с возможностью самостоятельного устранения несоответствий с учетом финансирования поставщиком расходов, путем нанесения на упаковку изделия стикеров с верным наименованием, сроком годности.

Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к представителю производителя ООО «РАФЭЛ», юр. адрес: 420108, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. №1, г. Казань, Республика Татарстан, тел. +7-843-2782332.

Приложение: копия письма ООО «РАФЭЛУ на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2176/15 от 16.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи