РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2178/15 от 16.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат для обработки ногтей SX 35 с вращающимися насадками, серий: CD, HP, DT, 080, 040, 060, 070, 0115, 050, 014, 018, 009, 023, EF, RS, SGX, X, GX, FX, 3071, 055, 045»

Производитель: «Eduard Gerlach GmbH»

Письмо № 01И-2178/15 от 16.12.2015

>ytr

Министерство здравоохранения Российской Федерации IIII
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ IIII'I1 IIIIIIII IIII~I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2 06155 Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

п п О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для обработки ногтей SX 35 с вращающимися насадками, серий:
CD, HP, DT, 080, 040, 060, 070, 0115, 050, 014, 018, 009, 023, EF, RS, SGX, X, ОХ, FX, 3071, 055, 045», производства фирмы «Eduard Gerlach GmbH», Германия, предназначенного производителем для применения в поликлинниках, больницах.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).

Руководитель M.A. Мурашко ('

Министерст здр авоохран ессийской Sesesaina Ш | ШО а о т ей |
ЗДРАВ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям г территориальных органов SE. Sh dk Vo NL I: FE, om Росздравнадзора На № от
=

=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для обработки ногтей SX 35 с вращающимися насадками, серий:
CD, HP, DT, 080, 040, 060, 070, 0115, 050, 014, 018, 009, 023, EF, RS, SGX, X, GX, FX, 3071, 055, 045», производства фирмы «Eduard Gerlach GmbH», Германия, предназначенного производителем для применения в поликлинниках, больницах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель We M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2178/15 от 16.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи