Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора O '/. O S ■(/OcOi/yNo (^ '/су oC/(f На № ОТ Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФОКУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем 250/0,5 mm, REF 3269.SBS05», производства "Д.О.Р.К. Дотч 0фтальмик Ресерч Сентр (Интернетионал) Б.В.", Нидерланды, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 17.03.2017 № ФСЗ 2011/09185, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № о 1И-1491/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ФОКУС" по адресу: 115522 г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корн. 5, по электронной почте: info@focus-m.ru, по тел./факсу (495) 646-72-51.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор^

ф Э к у с ООО “ФСЖУС11SS22 г.МйШМ1,¥Л. Москворвчи д. 4 исцж. 5 Tm ^K C 1485)646-72-51 Inft^focum uii www.focu»4n.ni Материмы аяя микро»1Эургии Субъектам обращения медицинских изделий

О письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздраемадзор) N ? 0lM -149l/21 от 11.11.2021 г.

Уведомление об отзыве из обращения медицинского изделия
ланным информационным письмом ООО «ФОКУС*, являясь уполномоченным ппрлгтмителем производителя “Д.О.Р.К, Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) бТ ^ Н адер^нды информирует об отзыве из обращения незарегистрированного м ^ ц и н с к Т г о иТд^лия "К ^ ю л я экранированная широкоугольная с эндоосветителен 7ЧГ/0 5 мм“ (РУ N0 ФСЗ 2 0 П /0 9 1 8 5 от 17.03.2017г.) на основании письма Федеральной ^ у ж б ы по надзорГ в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ПШ 1и-1491/21 от 11,11.2021 Г.

Ппосим поовести проверку на наличие медицинского изделия экоаниоованмая широкоугольная с эндоосветителем 2 5 6 /0 ,5 мм", производства Д.О. . .
ГоТоФ тал ьм ик Сентр (Интернешионал) Б.В.“, Нидерланды, Регистрационное удост08?рение ШФСЗ 2 Ш 1/09185 от 17.03,2017г. и осуществить возврат вышеуказанного медицинского изделия вашему поставщику.

Дополнительно сообщаем, что на данный момент нами ведутся корректирующие действия по устранению выявленных нарушений,

Генеральный директор ООО «ФОКУС» благовещенский М.В.

Дата: 2 3 Д 2 .2 0 2 1 г.

Министерство здравоохранения | | I |
Российской Федерации 2496866 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ су Suen © бращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ ДЕЛАТЬ ИНД
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 01.04. Юл Ofu = LIE ХК органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям
г
О б отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФОКУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем 25G/0,5 mm, REF 3269.SBS05», производства "Д.О.Р.К. ora Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерланды, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 17.03.2017 № ФСЗ 2011/09185, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1491/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ФОКУС" по адресу: 115522 г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5, ПО электронной почте: info@focus-m.ru, по тел./факсу (495) 646-72-51.

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова