2498392
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных . — J www.roszdravnadzor.ra . ^^ ^, /Ж '/(PjdPzz № органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(Jiepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», производства «Диспосэйф Хелс эндЛайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, модель: Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК- ФЛОП, номер партии 109.1012.17, каталожный номер 2010081520, дата выпуска 01.12.2020, срок годности 01.11.2025, на основании приказа Росздравнадзора от jO .X № 'i0002>

А.В. Самойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 УВОВЫДИТЬНЯМ Телефон: (495) sens 38 (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.
1 $ MAA LZR No OTN~ TOIQILZ органов Росздравнадзора На № от пни Медицинским
=

| организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, модель: Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK- ФЛОН, номер партии 109.1012.17, каталожный номер 2010081520, дата выпуска 01.12.2020, срок годности 01.11.2025, на основании приказа
Росздравнадзора от 1 &. 10 Kd OLR No 10003 .

qe: А.В. Самойлова