РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2203/16 от 10.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010

Производитель: ООО "МПК "Елец"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2974 от 13.10.2015

Письмо № 01И-2203/16 от 10.11.2016

2119581 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям No .04и /и территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ о т ________________

Медицинским ^ О приостановлении п р и м ен ен и й организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об ytвepждeнии Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», номер партии 111, срок годности 31.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от /([
?. //^ №'

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2119581
Российской Федерации я
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ ектам обра шения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 20.77. LOE № OFU-£LAO3 VIA территориальных и органов Росздравнадзора На № oT.
г Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 № P3H 2015/2974, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», номер партии 111, срок годности 31.03.2021, на
основании приказа Росздравнадзора ot 2 (4K МИ Nx C527 '

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2203/16 от 10.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи