2498390

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) Г Субъектам обращения п медицинских изделий РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных il'f(?.2C P 2Z № Й [м Ч Ш /2 1 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения», производства «Б. Браун Мельзунген АГ.», Германия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004, срок действия не ограничен, каталожный номер 8701148SR, серийный номер 22C27E8ST5, дата выпуска 27.03.2022, срок годности 01.03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от iS, № iO O iО

А.В. Самойлова

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
_17. 102 222 № Ofu~10G0/2? территориальных .

органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: |

- «Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения», производства «b. Браун Мельзунген АГ.», Германия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004, срок действия не ограничен, каталожный номер 8701148SR, серийный номер 22C27E8ST5, дата выпуска 27.03.2022, срок годности 01.03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 15. 122622 _ № 10010 ‘

a
А.В. Самойлова