Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111!1 N1Y!111V 2061672

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Q5. /d • О/f N органов Росздравнадзора
На Ne от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Автономный обеззараживатель- очиститель воздуха «Тион A»-150-M-S», производства 000 «Аэросервис», 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен.
B связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: «ТИОН-А» и «ТИОН-B», производства 000 «Аэросервис», 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 292901.

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
206 Ml |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “ail В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) г медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 НОЯ Руководителям территориальных
27/2 WWE № 00/974 И органов Росздравнадзора
На № от
& О незарегистрированном =
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Автономный обеззараживатель- очиститель воздуха «Гион А»-150-М-5», производства ООО «Аэросервис», 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: «ТИОН-А» и «ТИОН-В», производства ООО «Аэросервис», 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель Cy M.A. Мурашко