Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 6 5 6 7 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Of. № O -ftj - ^09А органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250г. ГОСТ 5556-81», дата производства 2019, срок годности 6 лет, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01007, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 12.07.2021 № 10-38314/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
По всем вопросам обращаться к производителю ООО ПКФ «Ахтамар» по контактным данным, указанным в приложении.
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 000 ПКФ "Ахтамар", ОКП016758213, ОГРН 1033700055344 Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, 44 А Ж Г А М А Р -- Тел./факс: (4932) 23-25-38,23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru Ж Ш ГАМ АЖ Интернет: www.ahtamar.ru

09.08.2021 №91 ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уважаемые партнеры!

Сообщаем Вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № 10-38314/21 от 12.07.2021г., и отрицательным заключением №13/ГЗ-21-177Э-027 было выявлено недоброкачественное медицинское изделие, а именно:

«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250г.
ГОСТ 5556-81», дата производства 2019г, срок годности 6 лет, производства ООО ПКФ «Ахтамар» регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № Ф С Р 2007/01007.

В случае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.

Возврату подлежит ИМН: «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250г. ГОСТ 5556-81», дата производства 2019г, срок годности 6 лет, производства ООО ПКФ «Ахтамар» регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № Ф СР 2007/01007.

По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47 E-mail: ahtamar@bk.ru

С уважением.

Генеральный директор ООО ПКФ «Ахтамар» Н.И. Мищенков

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2465677
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения УкоВаЛеННЫь медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
‚ОР. AOA № ОТ - 1093 /L1 органов Росздравнадзора На № о № |

Об отзыве медицинского изделия
Руководителям территориальных
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:

«Вата медицинская — гигроскопическая хирургическая — хлопковая нестерильная 250г. ГОСТ 5556-81», дата производства 2019, срок годности 6 лет, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01007, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 12.07.2021 № 10-38314/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».

По всем вопросам обращаться к производителю ООО ПКФ «Ахтамар» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова