in n Министерство здравоохранения 1 1 1 1 1 /a680~н/ iи Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 'II. G &/ N9 (7/u
На Ns от

п О незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Лабораторный счетчик C-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства 000 «Стимул Плюс», Россия, выпущенного до 13.10.2010.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение Ns ФСР 2010/09012 от 13.10.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Счетчики лабораторные С-5, C-5M по ТУ 9443-005- 39766267-2010», производства 000 «Стимул Плюс», Россия, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Ш
2061680
сое Министерство здравоохранения Российской Федерации = -
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных is органов Росздравнадзора old - 0. WAP № Clee - PASO) р дравнадзор в aes.

№ ых
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, выпущенного до 13.10.2010.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09012 от 13.10.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Счетчики лабораторные С-5, С-5М по ТУ 9443-005- 39766267-2010», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель ly /

M.A. Мурашко
р