г 1
Министерство здравоохранения 1Wl '1 11111~
2061674
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ПСубъектам обращения п в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ~' / &/5 Nд __
На No от
ПO незарегистрированныx П медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT т.м Gezatone», серии M, модель М9900, торговая марка Gezatone (Массажер «Мезотерапия лица без иглы» Gezatone т9900);
— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHТ Mini, т.м Gezatone», серия м, т8800, торговая марка Gezatone (Аппарат MezoLight Mini т8800»);
— «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting», модель т355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuрегLifting т355, Gezatone);
— «Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль» серии Biolift4», модель 201 s, торговая марка Gezatone (Дарсонваль для лица, тела и волос с 4мя насадками Вiоlift4 201 s, Gezatone);
- «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела Supersonic», модель м 350, GEZATONE торговая марка Gezatone (Массажер для лица и тела ультразвуковой SUPERSONIC М350, GEZATONE);
— «Вакуумный массажер ДРЕHAЛИФТ» (Вакуумный массажер для лица ДРЕНAЛИФТ, GEZATONE);
— «Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris», модель М708, GEZATONE, торговая марка Gezatone (Массажер для лица «Омоложение кожи» 3-B-1 Beauty Iris М708, GEZATONE), производства «Gezanne I.T.C.», Жезанн И.T.C. Saint Avertin, 39 rue des Granges Gаland/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, France/Франция;
— «Турмалиновый шейный аппликатор c магнитными вставками, ВIOMAG Магнитотерапия», производства 000 «Надежда», 152900, Ярославская обл., г.
Рыбинск,ул. Орджоникидзе, 29;
— «Ортопедический корсет для поясничного отдела позвоночника, Orthopedic Support Belt», производитель US MEDICA, Америка.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).
Руководитель ypаШК0