Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 6 5 6 8 0 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л б. № OYu - ^09^ /J U органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения двухдеталъный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 056; игла 07x40; годен до 0625, производитель ООО «МПК «Елец», Россия, обращаемого по регистрационному удостоверению от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.04.2021 № 01и-443/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по контактным данным, указанным в приложении.
 Мелико-ПроизвоАСТвенная Компания «Елей»
исх.номер от 30.07.21г.

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01и-443/21 от 07.04.2021 г. о недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер», игла 07х40мм, срок годности до 06.2025 г., ТУ 9398-001-74017482-2010, производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019 г, срок действия не ограничен и отрицательного экспертного захтючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва № 13/ГЗ-21-011Э-027 от 28.01.21г..
Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер», партия 056, игла 0,7x40 мм, срок годности до 06.2025 г., ТУ 9398-001-74017482-2010, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.19г.
для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.

С уважением.

Генеральный директор ООО «МПК « Еробкин И.А.

Исп. Д ем и н а М .В.
8-47467-5-19-65

ООО Медико-Производственная Компания «Елец» ИНН 4821016488, КПП 482101001, БИК 044206804, РФ, 399772, Липецкая обл., г. Елец, пер. р/с 40702810235100101060 в отделении Мв 8593 ПАО Кирпичный д.27.Тел. (47467) 5-19-65,5-19-66 Сбербанк г.Липецк, к/с 30101810800000000604 к « S7221

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2465680
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных £6.08. № Ofu~109y fy органов Росздравнадзора На № от
г я Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения — двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 056; игла 07х40; годен до 0625, производитель ООО «МПК «Елец», Россия, обращаемого по регистрационному удостоверению от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.04.2021 № 01и-443/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

a =
7 (LUC of А.В. Самойлова