РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2235/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "АПСАНА"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03218 от 15.09.2008

Письмо № 01И-2235/15 от 22.12.2015

1 * Министерство зvдравоохранения Российской Федерации ill lIllnlll 2061682
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Z Л oг Ш N° ШG<

На Ns от

Об отзыве медицинского изделия, в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 Ns 04И-1954/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 Ns 04И-1954/15 по информации, полученной от производителя медицинских изделий 000 «АПСАНА», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см по ГОСТ 1172-93», партия 07.15, производства 000 «АПСАНА», Россия, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения : И | Ml ||
; 2061682
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig a =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОС ы
ai медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
27/2. У » рик 27/20 органов Росздравнадзора
На № от Lae отзыве медицинского изделия, |

в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1954/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1954/15 по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «АПСАНА», сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 мх 14 см по ГОСТ 1172-93», партия 07.15, производства ООО «АПСАНА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2235/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи