Министерство здравоохранения Российской Федерации 2120008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения П медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям . У /. № О / С/ территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма Органам, управления от 03.08.2016 №01И-1491/16 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.07.2016 №13/ГЗ-16-342Э- 027 и от 14.10.2016 № 13/ГЗ-16-477Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.08.2016 № 01И-1491/16 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL», вариант исполнения «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая», размер 21G V2” (0,8 X 40mm), LOT 150810 и LOT 160108, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . У/

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ДОСОК | |
2120008
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) y
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям Ив dM № OL -bA{¥ GE и территориальных органов Росздравнадзора
На № от Г. — Медицинским организациям
Об отмене действия <

информационного письма от03.08.2016 № 01И-1491/16 Органам. управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации`от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.07.2016 Ne13/T3-16-3429- 027 и от 14.10.2016 № 13/13-16-477Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.08.2016 № 01И-1491/16 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL», вариант исполнения «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая», размер 210 %” (0,8 x 40mm), ГОТ 150810 и LOT 160108, производства «Morr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от £6... S71 LOLE № 799.

Руководитель М.А. Мурашко