ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: ООО "Ассомедика"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06637 от 22.04.2010
Письмо № 01И-2248/15 от 24.12.2015
I 2061806 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов № (р /и - Росздравнадзора На № от
о приостановлении применения медицинекого изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора от 02.12.2015 № 13/ГЗ-15-449Э- 018, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контуры дыхательные однократного применения» вариант исполнения «Контур дыхательный без принадлежностей (22М) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.», LOT К-199, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06637 от 22.04.2010, срок действия не ограничен на основании приказа Росздравнадзора от S 9 ' •
№ Мм
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
Пи ть 994 = территориальных органов 22 № им AT Yt И Росздравнадзора
OT
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.12.2015 № 13/Г3-15-449Э- 018, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контуры дыхательные однократного применения» вариант исполнения «Контур дыхательный без принадлежностей (22M) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.», ГОТ К-199, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06637 от 22.04.2010, срок действия не ани на основании приказа Росздравнадзора от Ш. Lh Я.
№. 7
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2248/15 от 24.12.2015
Приложение: Письмо 01И-944/16 от 10.05.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2248/15 от 24.12.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе). Производитель: ООО Ассомедика
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3560