РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-225/16 от 09.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-"КР" по ТУ 9393-001-41958436-2004 следующих типоразмеров: 3м х 10см; 2,7м х 10см; 3м х 15см; 2,7м х 15см; 3м х 20см; 2,7м х 20см

Производитель: ООО "Спецдеталь"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05052 от 11.03.2012

Письмо № 01И-225/16 от 09.02.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11111111/ l /Il l l Il 2069167

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская тгл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Hа No от

п п О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Бинты марлевые гипсовые БMГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001- 41958436-2004 следующих типоразмеров: Эм x 10см; 2,7м x 10см; Эм х 15см; 2,7м x 15см; Эм x 20см; 2,7м х 20см», вариант исполнения «Бинты марлевые гипсовые БMГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004, Эм x 15см», производства 000 «Спецдеталь», г. Краснодар, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05052 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНШ II4MТ» Росздравнадзора от 29.12.2015 Ns 13/ГЗ-15-539Э-027 и приказа Росздравнадзора от ‚2У&'&// Ns ‚Ц//

Руководитель M.A. Мурашко

M0
Субъектам обращения id медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
, _ территориальных органов a nN _ Yut-d I 36 Росздравнадзора Fig Noo
о
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001- 41958436-2004 следующих типоразмеров: 3M x 10см; 2,7м x 10см; 3m x 15см; 2,7M x 15см; 3M x 20см; 2,7м x 20см», вариант исполнения «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004, 3m x 15см», производства ООО — «Спецдеталь», г. Краснодар, регистрационное — удостоверение № ФСР 2009/05052 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2015 № 13/1 3-15-5399-027 и приказа Росздравнадзора от Др. № 99
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-225/16 от 09.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи