РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2250/15 от 24.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения

Производитель: ФГУП "ГНПРКЦ "ЦСКБ-Прогресс"

Письмо № 01И-2250/15 от 24.12.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Sy £0/^ № О/а -J £ iV//£ территориальных органов Росздравнадзора На № ____________ от

О возобновлении применения I медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинских изделий:
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства ФГУП «ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 16.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», исполнение: «Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения стерильный 5Б/5 мл «Луер», производства ОАО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 16.09.2014, срок действия не ограничен;
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не огран14чен, на основании приказа Росздравнадзора от /f №

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 4) 4 : территориальных органов YY Ad MAE в Of 90 рритор р п Я Росздравнадзора На № от
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинских изделий:

— «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства ФГУП «ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 16.08.2010, срок действия не ограничен;

— «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», исполнение: «Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения стерильный Sb/5 мл «Луер», производства ОАО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 16.09.2014, срок действия не ограничен;

— «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от #4. 72 4/9 № 4969 |

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2250/15 от 24.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи