РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2251/15 от 24.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный

Производитель: Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05070 от 16.09.2009

Письмо № 01И-2251/15 от 24.12.2015

Министер pство здра uр воохранения охранения ф в Федерации 1111/11/ ll/l!llllll/ll III 2Q51 819 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (
П Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На Ns от

п п О возобновлении применения медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии c Федеральным законом от 21.11.2011 Х 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 Ns 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВН2H4ИMТ» Росздравнадзора, приказа Росздравнадзора от f?,lam З'( ____J~ сообщает o возобновлении применения медицинских изделий производства Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИAТОС», Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18 Б:
- «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный», регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2009/05070 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;
- «Материал шовный хирургический без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА», регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;
- «Материал шовный хирургический c иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский», регистрационное удостоверение N2 ФСЗ 2009/05068 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.
/7 ~/ M.A. Мурашко

С ПИ
61819 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обра щения (РОСЗДРАВНАДЗОР у р С ve ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 А ия территориальных органов LY /7. Ws No Wu - /
Росздравнадзора
На № от
Г. |

О возобновлении применения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента — Федеральной службы по — надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, приказа Росздравнадзора от 2% А.
№ 966 4 сообщает о возобновлении применения медицинских изделий производства Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18 Б:

- «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05070 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;

- «Материал шовный хирургический без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПА», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;

- «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05068 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.

Скачать документ: Письмо 01И-2251/15 от 24.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи