РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1098/16 от 03.06.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1098/16 от 03.06.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О недоброкачественном медицинском изделии
Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 2м х 3см, 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х 8,5см, 2м х 10см, 3м х 3см, 3м х 5см, 3м х 7см, 3м х 8,5см, 3м х 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 8,5см, 4м х 10см, 5м х 3см, 5м х 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5см, 7м х 7см, 7м х 8,5см, 7м х 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, 10м х 5см, 10м х 7см, 10м х 8,5см, 10м х 10см , 10м х 16см
Производитель: ООО "фирма "Ювента"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11534 от 03.02.2012
Письмо № 01И-1098/16 от 03.06.2016
Министерство здравоохранения 1 1 iIl 1 l l I1 1 1 2090903 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов (2 2C2- G~~~' N° Л71?' й "~ '
Росздравнадзора H а Nч от
ПО недоброкачественном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздравнадзора Ns 13/Г3-16-129Э-027 от 26.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "фирма "Ювента", 153021, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул.1-я Районная, д.78, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2011/11534 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93», партия 7, дата упаковки 06.11.15, срок годности 10 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.3.1 «Маркировка»; требованиям комплекта регистрационный документации «Срок годности».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
Росздравнадзора H а Nч от
ПО недоброкачественном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздравнадзора Ns 13/Г3-16-129Э-027 от 26.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "фирма "Ювента", 153021, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул.1-я Районная, д.78, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2011/11534 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93», партия 7, дата упаковки 06.11.15, срок годности 10 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.3.1 «Маркировка»; требованиям комплекта регистрационный документации «Срок годности».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения
2090903 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = “all В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) A;
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям
я $. (22. LIV bs tse (= OPS, 76 территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
3 недоброкачественном =
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-16-129Э-027 от 26.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "фирма "Ювента", 153021, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул.1-я Районная, д.78, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11534 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93», партия 7, дата упаковки 06.11.15, срок годности 10 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.3.1 «Маркировка»; требованиям комплекта регистрационный документации «Срок годности».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
2090903 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = “all В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) A;
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям
я $. (22. LIV bs tse (= OPS, 76 территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
3 недоброкачественном =
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-16-129Э-027 от 26.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "фирма "Ювента", 153021, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул.1-я Районная, д.78, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11534 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93», партия 7, дата упаковки 06.11.15, срок годности 10 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.3.1 «Маркировка»; требованиям комплекта регистрационный документации «Срок годности».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1098/16 от 03.06.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
